关于天瑞
合肥天瑞药物化学有限公司坐落于合肥市肥西县花岗镇工业园区,是一家致力于为国内外药企提供特色原料药、CGMP标准中间体、功能性药用辅料和MRNA疫苗载体的研发与商业化生产销售为一体的医药企业,公司拥有卓越的研发能力、完善的产业化生产配套和国际化的CGMP质量管理体系。
现已自主开发并商业化生产的主要产品有:罗氟斯特、利伐沙班、依折麦布、达沙替尼、瑞格列奈、 琥珀酸普卡必利、沙波立沙钠、凡德他尼、加雷沙星、盐酸罗匹尼罗、盐酸考尼伐坦、克唑替尼、奥拉帕尼、马西替坦、地法米司特、特泊替尼、Tanimilast、Foscarbidopa等新药品种,其中沙波立沙钠(8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠)已成功获得中国CDE和美国FDA双登记号(CDE登记号:F20220000072;USDMF号:037135)。
同时,公司还经营生产8-溴辛酸、8-氨基辛酸、8-溴辛酸甲酯、8-溴辛酸乙酯、6-溴己酸、7-溴庚酸乙酯、磷酸二苄酯、焦磷酸四苄酯、4-(BOC-氨基)环己酮等中间体产品。产品主要出口欧、美、印度、日、韩等国家和地区,可以满足相应法规市场的质量管理、DMF文件体系及审计要求。
天瑞药物愿以人类健康奋斗终身为使命,持续更新优良的产品与服务,不断为突破全球医药行业壁垒作出贡献。
公司研发生产的多肽类催吸收药辅中间体:8-溴辛酸乙酯、卡沙仑成为索马鲁肽原研厂家一家中国达到指标控制要求的合格供应商;
公司自主开发优化的8-溴辛酸、6-溴己酸成为美国莫德纳新冠疫苗载体生产供应商,为人类抗击新冠病毒贡献了自己的一份力量;
天瑞药物研发大楼及GMP车间落成投产;本年次,多肽类催吸收药物辅料SNAC(8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠),成功获取国内CDE登记号(F20220000072)和美国FDA注册号(037135),另有一批创新原料药和药用辅料产品在注册审批中。